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工业和信息化部消费品司医药处王学恭29日透露,《医药工业“十二五”发展规划》即将印发,《规划》将力促医药工业“十二五”期间总产值年均增长20%,工业增加值年均增长16%。
提高产业集中度
《规划》提出的目标包括:产业规模平稳较快增长、确保基本药物供应、技术创新能力增强、质量安全上水平、产业集中度提高、国际竞争力增强、节能减排取得成效。“十二五”期间,将力争医药工业总产值年均增长20%,工业增加值年均增长16%。
《规划》提出,将建立健全的以企业为主体的技术创新体系,重点骨干企业研发投入达到销售收入的5%以上,创新能力明显提高;获得新药证书的原创药物达到30个以上,开发30个以上通用名药物新品种,完成200个医药大品种的改造升级,开发50个以上掌握核心技术的医疗器械品种。
在确保基本药物供应方面,将推动基本药物生产规模不断扩大,集约化水平提高,临床需求得到有效满足,主要品种销量前20位企业占80%以上市场份额。
《规划》提出,将推动医药企业加快国际认证,200个以上原料药品种通过美国FDA检查或获得欧盟COS证书、80家以上制剂企业通过欧美日等发达国家或WHO的GMP认证;促进产业集中度提高,到2015年,销售收入超过500亿元的企业达到5个以上,超过100亿元企业达到100个以上,前100位企业的销售收入占全行业的50%以上。
在增强国际竞争力方面,确保医药出口额年均增长20%以上,出口结构改善,200个以上通用名药物制剂在欧美等发达国家注册和销售,制剂出口比重达到10%以上,50家以上企业在境外建立研发中心或生产基地。
在节能减排领域也要取得成效,单位增加值能耗比2010年降低18%,单位增加值用水量较2010年降低30%,清洁生产水平提高。
为实现上述目标,《规划》提出10大任务,即:增强新药创制能力、提高药品质量安全水平、提高基本药物生产供应保障能力、加强企业技术改造、调整优化组织结构、优化产业区域布局、加快国际化步伐、推进医药工业绿色发展、提高医药工业信息化水平、加强药品储备和应急体系建设。
推动五大重点领域发展
“十二五”期间医药工业将推动五大重点领域发展,包括:现代中药,生物技术药物,化学药新品种,先进医疗器械,新型药用辅料、包装材料及制药设备。
其中,中成药大品种的二次开发、中药饮片、中药材种植和野生抚育是现代中药的产品发展重点;中药提取纯化技术、中药制剂技术和生产过程控制技术是现代中药的技术发展重点;人源化/人源单克隆抗体药物、疫苗、基因工程蛋白质及多肽药物、核酸药物及基因治疗药物、干细胞等细胞治疗产品、血液制品是生物技术药物的产品发展重点;并推动动物细胞大规模高效培养关键技术、生物制剂技术、血浆综合利用等生物技术的发展。
在传统的化学药领域,则提倡化学药新品种的研发。生物催化合成技术、晶型制备技术等是原料药技术发展重点;缓释、控释、长效制剂技术、靶向释药技术、速释制剂技术、透皮和粘膜给药技术是化学药制剂技术发展重点。
此外,将推动七大类医疗器械产品的发展,包括医学影像设备、体外诊断仪器及试剂、急救及外科手术设备、专科用医疗设备、基层医疗卫生机构及家庭用普及型医疗器械、康复医疗器械、人工器官和组织工程产品、体内植入物和治疗用医用材料。
而药用辅料、包装材料及制药设备是首次被列入重点规划。
王学恭介绍,为实现以上目标和任务,政府将加强产业政策引导,加大财政金融扶持力度,完善价格招标医保政策,发挥药品监管调控作用,加强人才队伍建设。
平安证券最新行业研报认为,2011年医药行业涨幅为-16.22%,跑输沪深300指数2.44个百分点,主要原因为消化2010年以来的高估值和2011年负面政策。预计估值和政策的压力将在2012年持续,建议把握行业的结构性投资机会。从生命周期视角选择处于生命周期早期阶段且潜力巨大的产品或公司,主要为可以通过衍生至保健品和日化品的片仔癀(600436)、处于行业生命周期早期阶段的家用医疗器械公司鱼跃医疗(002223)、医疗服务企业爱尔眼科(300015)、保健品公司汤臣倍健(300146);以及产品生命周期匹配度良好的企业,主要为研发型化学药和生物药公司,重点推荐沃森生物、恒瑞医药和天士力等。
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