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化学制药行业:抗菌药物分级管理征求意见,较之前缓和 医药生物 研究机构:兴业证券 分析师:王晞 撰写日期:2011-08-05 事件: 据国务院法制办公室网站消息,卫生部在2011年8月3日就《抗菌药物临床应用管理办法(征求意见稿)》公开征求意见。征求意见稿拟对抗菌药物实行分级管理,严格控制高价药使用,并规定了责任追究条款。征求意见稿的意见收集截止日期为2011年9月5日。 我们的看法。 总体来看,本稿的严厉程度较之前有所缓和。没有明确分级管理的目录,将权力下放到各省级卫生行政部门,操作上就有许多灵活回转的余地。 但本稿对于监管部门的责任更加明确,在执行力上更强。 我们认为,企业现在需要与各省卫生行政部门进行谈判,努力让自己的品种不进入特殊使用范围。 从长期看,抗菌药物的分级管理对抗菌药物的使用起到规范、限制作用。除非有重大创新品种,否则新的抗菌药物推广将受到更多的限制,企业也缺乏动力去开发治疗效果并不明显优于现有药物的品种。 总体来看,该分级管理办法对抗菌药物行业有负面影响。
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